Должностная инструкция начальника службы декларирования

815 Общие положения

815.1 Настоящая должностная инструкция является основным нормативно-организационным документом, устанавливающим функции, права и обязанности, ответственность Начальника Службы декларирования Отдела обеспечения поставок Департамента логистики XXX, регламентирующим организацию его деятельности, порядок делового взаимодействия с должностными лицами структурных подразделений XXX и иными организациями.

815.2 Настоящая должностная инструкция является документом прямого действия, вступает в силу со дня утверждения и является обязательной для исполнения работником с момента ознакомления под роспись.

815.3 Переименование, ликвидация должности Начальника службы, назначение на должность и освобождение от занимаемой должности осуществляются по приказу Генерального директора XXX.

815.4 Начальник службы непосредственно подчиняется Начальнику Отдела обеспечения поставок Департамента логистики.

815.5 В непосредственном подчинении у Начальника cлужбы декларирования находятся:

- Руководитель Группы декларантов,

- Руководитель Группы проведения экспертизы;

815.6 На время отсутствия Начальника службы его замещает один из Руководителей групп Службы декларирования.

816 Цели и должностные обязанности

816.1 Деятельность Начальника Службы декларирования направлена на достижение следующих целей:

816.1.1Обеспечение достоверности декларирования соответствия лекарственных средств импортного производства;

816.1.2Обеспечение выполнения установленных нормативных сроков декларирования;

816.1.3Обеспечение выполнения плановых показателей расходов на декларирование.

816.2 Для достижения установленных целей Начальник Службы декларирования исполняет следующие обязанности:

816.2.1Осуществляет руководство деятельностью Службы декларирования. Организует работу по проведению добровольной сертификации и декларирования ЛС;

816.2.2Осуществляет планирование, контроль экономии и организацию расходов по статье «Сертификация товара»;

816.2.3Разрабатывает Должностные инструкции Руководителей групп Службы декларирования;

816.2.4Разрабатывает нормативно-организационную документацию по добровольной сертификации и декларированию;

816.2.5Разрабатывает, организует и осуществляет совместно со структурными подразделениями Компании организационные мероприятия по внедрению инструкций, порядков, положений и других руководящих документов по вопросам добровольной сертификации и декларированию товара и представляет их на утверждение руководству фирмы;

816.2.6Разрабатывает, организует и осуществляет мероприятия по расстановке, рациональному использованию, повышению профессиональной квалификации и воспитанию сотрудников Службы декларирования;

816.2.7Организует работу по регистрации, учету и хранению документов по добровольной сертификации и декларированию. Контролирует актуализацию базы документов, регламентирующих деятельность Компании в области добровольной сертификации и декларирования соответствия ЛС и доводит изменения до руководства;

816.2.8Анализирует тенденции развития условий проведения добровольной сертификации и декларирования и в соответствии со сложившимися условиями, в случае необходимости инициирует изменение структуры службы и функциональных обязанностей подчиненных.

816.3 Для достижения установленных целей Начальник службы осуществляет взаимодействие с иными организациями:

- Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития - осуществление представительских функций в целях оптимизации процесса добровольной сертификации и декларирования соответствия ЛС;

- ФГУ «ЦЭККМП» Росздравнадзором по вопросам добровольной сертификации и декларирования ЛС, получения деклараций о соответствии и сертификатов соответствия, консультаций по нормативной документации и качеству ЛС;

- ООО «КоАЛ Фарманализ» по вопросам организации взаимодействия и проведения анализа лекарственных препаратов, получения протоколов испытаний, консультаций по нормативной документации и качеству ЛС;

- ФГУ МО РФ «655 Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» по вопросам организации взаимодействия и проведения анализа лекарственных препаратов, получения протоколов испытаний, консультаций по нормативной документации и качеству ЛС;

- ФГУ ГИСК им. Л. А. Тарасевича Роспотребнадзора по вопросам организации взаимодействия и проведения анализа лекарственных препаратов, получения протоколов испытаний, консультаций по нормативной документации и качеству ЛС;

- Поставщиками ЛС по вопросам добровольной сертификации и декларирования соответствия ЛС, консультаций по нормативной документации и качеству ЛС, предоставления объяснений производителем, нормативной документации и писем Росздравнадзора по вопросам качества ЛС.

- ООО «ТС YYY» консультации по информации указанной в декларациях соответствия, по регистрационным удостоверениям, решение вопросов о реэкспорте забракованных ЛС.

817 Показатели оценки деятельности

Деятельность Начальника Службы декларирования оценивается на основе следующих показателей:

817.1 Выполнение установленных сроков проведения добровольной сертификации и декларирования.

818 Общекорпоративные нормы

Деятельность Начальника Службы декларирования регулируется общекорпоративными нормами, отраженными в следующих документах:

818.1Правила внутреннего трудового распорядка;

818.3Стандарт предприятия «Деловой этикет. Корпоративный стандарт формы одежды»

818.6Положение о защите персональных данных работников XXX ;

818.8 Настоящая должностная инструкция.

819 Права

Начальник Службы декларирования имеет следующие права, необходимые для выполнения своих функциональных обязанностей:

819.1 Получать информацию, необходимую для осуществления своей деятельности, от всех структурных подразделений и должностных лиц XXX в пределах своей компетенции;

819.2 Вносить вышестоящему руководству предложения по вопросам, касающимся своей компетенции;

819.3 Выносить на рассмотрение Начальника Отдела обеспечения поставок представлений о назначении, перемещении и увольнении сотрудников Службы декларирования, предложения об их поощрении или о наложении дисциплинарных взысканий;

819.4 Осуществлять другие полномочия в соответствии с настоящей Должностной инструкцией.

819.5 Участвовать в плановых инвентаризациях материально технических ценностей, а также при необходимости - в единовременной полной инвентаризации товарного запаса на складах Компании.

820 Ответственность

Начальник Службы декларирования несет персональную ответственность перед Генеральным директором XXX за невыполнение или ненадлежащее выполнение своих функциональных обязанностей в достижении установленных целей, а также ненадлежащее использование предоставленных ему прав:

- в соответствии с действующим трудовым законодательством РФ, внутренними нормативными документами, трудовым договором работник несет дисциплинарную ответственность;

- в соответствии с договором о полной индивидуальной материальной ответственности работник несет материальную ответственность.

821 Требования к работнику при приеме на работу

Общие обязательные требования

7.1

Образование

Высшее (желательно фармацевтическое, медицинское, химическое)

7.2

Опыт работы

От 2-х лет

7.3

Профессиональные навыки

Руководство коллективом, организация деятельности, коммуникативные навыки

Специальные требования

7.4

Знание специального ПО, технических систем

ПК опытный пользователь, обязательно знание Word, Excel, электронная почта, Internet, знание программ для внутреннего пользования

7.5

Знание нормативной документации

Знание правовых актов в области контроля качества, сертификации и декларирования и оборота ЛС

7.6

Владение методиками

Осуществления на практике процесса проведения добровольной сертификации и декларирования

822 Словарь специальных терминов и сокращений

Термин, сокращение

Определение термина, сокращения

8.1

Компания

XXX

8.2

ЛС

Лекарственные средства

8.3

ФГУ «ЦЭККМП» Росздравнадзор

Федеральное Государственное Учреждение «Центр Экспертизы и Контроля Качества Медицинской Продукции» Росздравнадзор

8.4

ФГУ МО РФ «655 Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств»

Федеральное Государственное Учреждение Министерства обороны Российской Федерации «655 Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств»

8.5

ФГУ ГИСК им. Л. А. Тарасевича Роспотребнадзора

Федеральное Государственное Учреждение Государственный Институт Стандартизации и Контроля Медицинских Биологических Препаратов имени Л. А. Тарасевича

8.6

«КоАЛ Фарманализ»

«Контрольно-аналитическая лаборатория Фарманализ»

Инструкция полностью отражает содержание и специфику деятельности данного должностного лица.

823 Лист ознакомления

С должностной инструкцией ознакомлен и принимаю на себя обязательства по выполнению установленных в ней норм деятельности. Копию должностной инструкции получил.

Вид документа: 
Ключевые слова: 
Рубрика: 

Поделиться

Авторизуйтесь или зарегистрируйтесь, чтобы оставить комментарий