Должностная инструкция руководителя группы проведения экспертизы службы декларирования

10 Общие положения

10.1 Настоящая должностная инструкция является основным нормативно-организационным документом, устанавливающим функции, права и обязанности, ответственность Руководителя Группы проведения экспертизы Службы декларирования Отдела обеспечения поставок Департамента логистики XXX, регламентирующим организацию его деятельности, порядок делового взаимодействия с должностными лицами структурных подразделений XXX и иными организациями.

10.2 Настоящая должностная инструкция является документом прямого действия, вступает в силу со дня утверждения и является обязательной для исполнения работником с момента ознакомления под роспись.

10.3 Переименование, ликвидация должности Руководителя Группы проведения экспертизы, назначение на должность и освобождение от занимаемой должности осуществляются по приказу Генерального директора XXX.

10.4 Руководитель группы непосредственно подчиняется Начальнику Службы декларирования Отдела обеспечения поставок Департамента логистики.

10.5 В непосредственном подчинении у Руководителя группы находятся:

- Ведущий специалист по экспертизе,

- Специалист по экспертизе;

10.6 Руководитель группы может замещать Руководителя Группы декларантов Службы декларирования Отдела обеспечения поставок на время его отсутствия.

10.7 На время отсутствия Руководителя Группы проведения экспертизы его замещает Руководитель Группы декларантов.

11 Цели и должностные обязанности

11.1 Деятельность Руководителя группы направлена на достижение следующих целей:

11.1.1 Обеспечение достоверности декларирования соответствия лекарственных средств импортного производства;

11.1.2 Обеспечение выполнения установленных нормативных сроков декларирования.

11.2 Для достижения установленных целей Руководитель группы исполняет следующие обязанности:

11.2.1 Планирует и осуществляет руководство деятельностью группы. Организует работу по подготовке документов на добровольную сертификацию и декларирование ЛС;

11.2.2 Разрабатывает Должностные инструкции сотрудников Группы проведения экспертизы;

11.2.3 Подготавливает запросы от имени Начальника Службы декларирования и Начальника ООПост подразделениям фирмы и сторонним организациям.

11.2.4 Разрабатывает нормативно-организационную документацию по добровольной сертификации и декларированию;

11.2.5 Ведет мониторинг затрат по декларированию;

11.2.6 Разрабатывает, организует и осуществляет совместно со структурными подразделениями Компании организационные мероприятия по внедрению инструкций, порядков, положений и других руководящих документов по вопросам добровольной сертификации и декларированию товара и представляет их на утверждение руководству Компании;

11.2.7 Разрабатывает, организует и осуществляет мероприятия по расстановке, рациональному использованию, повышению профессиональной квалификации и воспитанию сотрудников Группы проведения экспертизы;

11.2.8 Организует работу по регистрации, учету и хранению документов по добровольной сертификации и декларированию. Постоянно актуализирует базу документов, регламентирующих деятельность Компании в области контроля за качеством медицинской продукции и доводит изменения до руководства;

11.2.9 Готовит отчеты по установленной форме в соответствии с полученными заданиями;

11.2.10Анализирует тенденции развития условий проведения добровольной сертификации и декларирования и в соответствии со сложившимися условиями, в случае необходимости инициирует изменение структуры группы и функциональных обязанностей подчиненных;

11.2.11Обновляет договорную базу с организациями принимающими участие в контроле качества ЛС;

11.2.12Участвует в плановых инвентаризациях материально-технических ценностей, а также при необходимости - в единовременной полной инвентаризации товарного запаса на складах Компании.

11.3 Для достижения установленных целей Руководитель Группы проведения экспертизы осуществляет взаимодействие с иными организациями:

- ФГУ «ЦЭККМП» Росздравнадзором по вопросам добровольной сертификации и декларирования ЛС, получения деклараций о соответствии и сертификатов соответствия, консультаций по нормативной документации и качеству ЛС;

- ООО «КоАЛ Фарманализ» по вопросам проведения анализа лекарственных препаратов, получения протоколов испытаний, консультаций по нормативной документации и качеству ЛС;

- ФГУ МО РФ «655 Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» по вопросам проведения анализа лекарственных препаратов, получения протоколов испытаний, консультаций по нормативной документации и качеству ЛС;

- ФГУ ГИСК им. Л. А. Тарасевича Роспотребнадзора по вопросам проведения анализа лекарственных препаратов, получения протоколов испытаний, консультаций по нормативной документации и качеству ЛС;

- Поставщиком ЛС по вопросам консультаций по нормативной документации и качеству ЛС, предоставления объяснений производителем, нормативной документации и писем Росздравнадзора по вопросам качества ЛС.

- ООО «ТС YYY» консультации по информации указанной в декларациях соответствия, по регистрационным удостоверениям, решение вопросов о реэкспорте забракованных ЛС.

12 Показатели оценки деятельности

Деятельность Руководителя группы оценивается на основе следующих показателей:

12.1 Выполнение нормативов проведения декларирования.

13 Общекорпоративные нормы

Деятельность Руководителя группы регулируется общекорпоративными нормами, отраженными в следующих документах:

13.1 Правила внутреннего трудового распорядка;

13.3 Стандарт предприятия «Деловой этикет. Корпоративный стандарт формы одежды»

13.8 Настоящая должностная инструкция.

14 Права

Руководитель группы имеет следующие права, необходимые для выполнения своих функциональных обязанностей:

14.1 Запрашивать и получать информацию, необходимую для осуществления своей деятельности, от всех структурных подразделений и должностных лиц XXX в пределах своей компетенции;

14.2 Вносить вышестоящему руководству предложения по вопросам, касающимся своей компетенции;

14.3 Выносить на рассмотрение Начальника Службы декларирования Отдела обеспечения поставок предложения о назначении, перемещении и увольнении сотрудников Группы проведения экспертизы, предложения об их поощрении или о наложении дисциплинарных взысканий;

14.4 Осуществлять другие полномочия в соответствии с настоящей Должностной инструкцией.

14.5 Иметь согласованный прямой доступ ко всем электронным и бумажным информационным источникам, программному обеспечению в рамках выполнения возложенных на Группу проведения экспертизы обязанностей.

15 Ответственность

Руководитель группы несет персональную ответственность перед Генеральным директором XXX за невыполнение или ненадлежащее выполнение своих функциональных обязанностей в достижении установленных целей, а также ненадлежащее использование предоставленных ему прав:

- в соответствии с действующим трудовым законодательством РФ, внутренними нормативными документами, трудовым договором работник несет дисциплинарную ответственность;

- в соответствии с договором о полной индивидуальной материальной ответственности работник несет материальную ответственность.

16 Требования к работнику при приеме на работу

17 Словарь специальных терминов и сокращений

Инструкция полностью отражает содержание и специфику деятельности данного должностного лица.

18 Лист ознакомления

С должностной инструкцией ознакомлен и принимаю на себя обязательства по выполнению установленных в ней норм деятельности. Копию должностной инструкции получил.