815 Общие положения
815.1 Настоящая должностная инструкция является основным нормативно-организационным документом, устанавливающим функции, права и обязанности, ответственность Начальника Службы декларирования Отдела обеспечения поставок Департамента логистики XXX, регламентирующим организацию его деятельности, порядок делового взаимодействия с должностными лицами структурных подразделений XXX и иными организациями.
815.2 Настоящая должностная инструкция является документом прямого действия, вступает в силу со дня утверждения и является обязательной для исполнения работником с момента ознакомления под роспись.
815.3 Переименование, ликвидация должности Начальника службы, назначение на должность и освобождение от занимаемой должности осуществляются по приказу Генерального директора XXX.
815.4 Начальник службы непосредственно подчиняется Начальнику Отдела обеспечения поставок Департамента логистики.
815.5 В непосредственном подчинении у Начальника cлужбы декларирования находятся:
- Руководитель Группы декларантов,
- Руководитель Группы проведения экспертизы;
815.6 На время отсутствия Начальника службы его замещает один из Руководителей групп Службы декларирования.
816 Цели и должностные обязанности
816.1 Деятельность Начальника Службы декларирования направлена на достижение следующих целей:
816.1.1Обеспечение достоверности декларирования соответствия лекарственных средств импортного производства;
816.1.2Обеспечение выполнения установленных нормативных сроков декларирования;
816.1.3Обеспечение выполнения плановых показателей расходов на декларирование.
816.2 Для достижения установленных целей Начальник Службы декларирования исполняет следующие обязанности:
816.2.1Осуществляет руководство деятельностью Службы декларирования. Организует работу по проведению добровольной сертификации и декларирования ЛС;
816.2.2Осуществляет планирование, контроль экономии и организацию расходов по статье «Сертификация товара»;
816.2.3Разрабатывает Должностные инструкции Руководителей групп Службы декларирования;
816.2.4Разрабатывает нормативно-организационную документацию по добровольной сертификации и декларированию;
816.2.5Разрабатывает, организует и осуществляет совместно со структурными подразделениями Компании организационные мероприятия по внедрению инструкций, порядков, положений и других руководящих документов по вопросам добровольной сертификации и декларированию товара и представляет их на утверждение руководству фирмы;
816.2.6Разрабатывает, организует и осуществляет мероприятия по расстановке, рациональному использованию, повышению профессиональной квалификации и воспитанию сотрудников Службы декларирования;
816.2.7Организует работу по регистрации, учету и хранению документов по добровольной сертификации и декларированию. Контролирует актуализацию базы документов, регламентирующих деятельность Компании в области добровольной сертификации и декларирования соответствия ЛС и доводит изменения до руководства;
816.2.8Анализирует тенденции развития условий проведения добровольной сертификации и декларирования и в соответствии со сложившимися условиями, в случае необходимости инициирует изменение структуры службы и функциональных обязанностей подчиненных.
816.3 Для достижения установленных целей Начальник службы осуществляет взаимодействие с иными организациями:
- Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития - осуществление представительских функций в целях оптимизации процесса добровольной сертификации и декларирования соответствия ЛС;
- ФГУ «ЦЭККМП» Росздравнадзором по вопросам добровольной сертификации и декларирования ЛС, получения деклараций о соответствии и сертификатов соответствия, консультаций по нормативной документации и качеству ЛС;
- ООО «КоАЛ Фарманализ» по вопросам организации взаимодействия и проведения анализа лекарственных препаратов, получения протоколов испытаний, консультаций по нормативной документации и качеству ЛС;
- ФГУ МО РФ «655 Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» по вопросам организации взаимодействия и проведения анализа лекарственных препаратов, получения протоколов испытаний, консультаций по нормативной документации и качеству ЛС;
- ФГУ ГИСК им. Л. А. Тарасевича Роспотребнадзора по вопросам организации взаимодействия и проведения анализа лекарственных препаратов, получения протоколов испытаний, консультаций по нормативной документации и качеству ЛС;
- Поставщиками ЛС по вопросам добровольной сертификации и декларирования соответствия ЛС, консультаций по нормативной документации и качеству ЛС, предоставления объяснений производителем, нормативной документации и писем Росздравнадзора по вопросам качества ЛС.
- ООО «ТС YYY» консультации по информации указанной в декларациях соответствия, по регистрационным удостоверениям, решение вопросов о реэкспорте забракованных ЛС.
817 Показатели оценки деятельности
Деятельность Начальника Службы декларирования оценивается на основе следующих показателей:
817.1 Выполнение установленных сроков проведения добровольной сертификации и декларирования.
818 Общекорпоративные нормы
Деятельность Начальника Службы декларирования регулируется общекорпоративными нормами, отраженными в следующих документах:
818.1Правила внутреннего трудового распорядка;
818.3Стандарт предприятия «Деловой этикет. Корпоративный стандарт формы одежды»
818.6Положение о защите персональных данных работников XXX ;
818.8 Настоящая должностная инструкция.
819 Права
Начальник Службы декларирования имеет следующие права, необходимые для выполнения своих функциональных обязанностей:
819.1 Получать информацию, необходимую для осуществления своей деятельности, от всех структурных подразделений и должностных лиц XXX в пределах своей компетенции;
819.2 Вносить вышестоящему руководству предложения по вопросам, касающимся своей компетенции;
819.3 Выносить на рассмотрение Начальника Отдела обеспечения поставок представлений о назначении, перемещении и увольнении сотрудников Службы декларирования, предложения об их поощрении или о наложении дисциплинарных взысканий;
819.4 Осуществлять другие полномочия в соответствии с настоящей Должностной инструкцией.
819.5 Участвовать в плановых инвентаризациях материально технических ценностей, а также при необходимости - в единовременной полной инвентаризации товарного запаса на складах Компании.
820 Ответственность
Начальник Службы декларирования несет персональную ответственность перед Генеральным директором XXX за невыполнение или ненадлежащее выполнение своих функциональных обязанностей в достижении установленных целей, а также ненадлежащее использование предоставленных ему прав:
- в соответствии с действующим трудовым законодательством РФ, внутренними нормативными документами, трудовым договором работник несет дисциплинарную ответственность;
- в соответствии с договором о полной индивидуальной материальной ответственности работник несет материальную ответственность.
821 Требования к работнику при приеме на работу
Общие обязательные требования |
||
7.1 |
Образование |
Высшее (желательно фармацевтическое, медицинское, химическое) |
7.2 |
Опыт работы |
От 2-х лет |
7.3 |
Профессиональные навыки |
Руководство коллективом, организация деятельности, коммуникативные навыки |
Специальные требования |
||
7.4 |
Знание специального ПО, технических систем |
ПК опытный пользователь, обязательно знание Word, Excel, электронная почта, Internet, знание программ для внутреннего пользования |
7.5 |
Знание нормативной документации |
Знание правовых актов в области контроля качества, сертификации и декларирования и оборота ЛС |
7.6 |
Владение методиками |
Осуществления на практике процесса проведения добровольной сертификации и декларирования |
822 Словарь специальных терминов и сокращений
Термин, сокращение |
Определение термина, сокращения |
|
8.1 |
Компания |
XXX |
8.2 |
ЛС |
Лекарственные средства |
8.3 |
ФГУ «ЦЭККМП» Росздравнадзор |
Федеральное Государственное Учреждение «Центр Экспертизы и Контроля Качества Медицинской Продукции» Росздравнадзор |
8.4 |
ФГУ МО РФ «655 Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» |
Федеральное Государственное Учреждение Министерства обороны Российской Федерации «655 Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» |
8.5 |
ФГУ ГИСК им. Л. А. Тарасевича Роспотребнадзора |
Федеральное Государственное Учреждение Государственный Институт Стандартизации и Контроля Медицинских Биологических Препаратов имени Л. А. Тарасевича |
8.6 |
«КоАЛ Фарманализ» |
«Контрольно-аналитическая лаборатория Фарманализ» |
Инструкция полностью отражает содержание и специфику деятельности данного должностного лица.
823 Лист ознакомления
С должностной инструкцией ознакомлен и принимаю на себя обязательства по выполнению установленных в ней норм деятельности. Копию должностной инструкции получил.
Поделиться