Должностная инструкция ведущего специалиста по экспертизе службы декларирования

140 Общие положения

140.1 Настоящая должностная инструкция является основным нормативно-организационным документом, устанавливающим функции, права и обязанности, ответственность Ведущего специалиста по экспертизе Группы проведения экспертизы Службы декларирования Отдела обеспечения поставок Департамента логистики XXX, регламентирующим организацию его деятельности, порядок делового взаимодействия с должностными лицами структурных подразделений XXX и иными организациями.

140.2 Настоящая должностная инструкция является документом прямого действия, вступает в силу со дня утверждения и является обязательной для исполнения работником с момента ознакомления под роспись.

140.3 Переименование, ликвидация должности Ведущего специалиста по экспертизе, назначение на должность и освобождение от занимаемой должности осуществляются по приказу Генерального директора XXX.

140.4 Ведущий специалист по экспертизе непосредственно подчиняется Руководителю Группы проведения экспертизы Службы декларирования Отдела обеспечения поставок Департамента логистики.

140.5 У Ведущего специалиста по экспертизе подчиненных нет;

140.6 На время отсутствия Ведущего специалиста по экспертизе его замещает другой Ведущий Специалист по экспертизе.

141 Цели и должностные обязанности

141.1 Деятельность Ведущего специалиста по экспертизе направлена на достижение следующих целей:

141.1.1Обеспечение достоверности декларирования соответствия лекарственных средств импортного производства;

141.1.2Обеспечение выполнения установленных нормативных сроков декларирования;

141.2 Для достижения установленных целей Ведущий специалист по экспертизе исполняет следующие обязанности:

141.2.1Осуществляет оформление заявок на проведение добровольной сертификации и декларирование в лаборатории, согласно определенной декларантом Группы декларирования схемы сертификации, с учетом действующих нормативных документов Министерства Здравоохранения и Социального развития РФ;

141.2.2Формирует полный пакет документов для проведения добровольной сертификации и декларирования таможенных грузов;

141.2.3Осуществляет учет стоимости всех работ, проводимых при декларировании соответствия, на каждую партию товара.

141.2.4Контролирует сроки исполнения аккредитованными лабораториями работ по добровольной сертификации и декларированию;

141.2.5Получает декларации о соответствии и сертификаты соответствия в ФГУ «ЦЭККМП» Росздравнадзор;

141.2.6Взаимодействует с сотрудниками структурных подразделений Компании при выполнении своих функций в соответствии с действующими регламентирующими документами для обеспечения оптимального процесса добровольной сертификации и декларирования таможенных грузов;

141.2.7Готовит отчеты по установленной форме в соответствии с полученными заданиями;

141.2.8Координирует деятельность Специалиста по экспертизе;

141.2.9Передает сертификаты анализов заводов-изготовителей, декларации о соответствии и сертификаты соответствия для заведения их графических образов в БД и хранения в архиве;

141.2.10 Участвовать в плановых инвентаризациях материально-технических ценностей, а также при необходимости - в единовременной полной инвентаризации товарного запаса на складах компании;

141.3 Для достижения установленных целей Ведущий специалист по экспертизе осуществляет взаимодействие с иными организациями:

- ФГУ «ЦЭККМП» Росздравнадзором по вопросам добровольной сертификации и декларирования ЛС, получения деклараций о соответствии и сертификатов соответствия, консультаций по нормативной документации и качеству ЛС;

- ООО «КоАЛ Фарманализ» по вопросам проведения анализа лекарственных препаратов, получения протоколов испытаний, консультаций по нормативной документации и качеству ЛС;

- ФГУ МО РФ «655 Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» по вопросам проведения анализа лекарственных препаратов, получения протоколов испытаний, консультаций по нормативной документации и качеству ЛС;

- ФГУ ГИСК им. Л. А. Тарасевича Роспотребнадзора по вопросам проведения анализа лекарственных препаратов, получения протоколов испытаний, консультаций по нормативной документации и качеству ЛС;

- Поставщиком ЛС по вопросам консультаций по нормативной документации и качеству ЛС, предоставления объяснений производителем, нормативной документации и писем Росздравнадзора по вопросам качества ЛС.

- ООО «ТС YYY» консультации по декларациям соответствия, по регистрационным удостоверениям и качеству ЛС, передача деклараций о соответствии.

142 Показатели оценки деятельности

Деятельность Ведущего специалиста по экспертизе оценивается на основе следующих показателей:

142.1 Соблюдение нормативов сертификации и декларирования;

142.2 Своевременность передачи информации и документов, с целью таможенного оформления и выпуска в свободное обращение товарных позиций;

142.3 Своевременность внесения информации о проблемах качества лекарственных препаратов, возникающих в ходе добровольной сертификации и декларирования.

143 Общекорпоративные нормы

Деятельность Ведущего специалиста по экспертизе регулируется общекорпоративными нормами, отраженными в следующих документах:

143.1Правила внутреннего трудового распорядка;

143.3Стандарт предприятия «Деловой этикет. Корпоративный стандарт формы одежды»

143.6Положение о защите персональных данных работников XXX ;

143.8 Настоящая должностная инструкция.

144 Права

Ведущий специалист по экспертизе имеет следующие права, необходимые для выполнения своих функциональных обязанностей:

144.1 Запрашивать и получать информацию, необходимую для выполнения своих обязанностей, от всех подразделений и должностных лиц XXX в пределах своей компетенции;

144.2 Иметь согласованный прямой доступ ко всем электронным и бумажным информационным источникам, программному обеспечению в рамках выполнения возложенных на Группу проведения экспертизы задач;

144.3 Вносить на рассмотрение Руководителю Группы проведения экспертизы или Начальнику Службы декларирования предложения по совершенствованию деятельности XXX в области добровольной сертификации и декларирования лекарственных препаратов импортного производства.

144.4 Осуществлять другие полномочия в соответствии с настоящей Должностной инструкцией.

145 Ответственность

Ведущий специалист по экспертизе несет персональную ответственность перед Генеральным директором XXX за невыполнение или ненадлежащее выполнение своих функциональных обязанностей в достижении установленных целей, а также ненадлежащее использование предоставленных ему прав:

- в соответствии с действующим трудовым законодательством РФ, внутренними нормативными документами, трудовым договором работник несет дисциплинарную ответственность;

- в соответствии с договором о полной индивидуальной материальной ответственности работник несет материальную ответственность.

146 Требования к работнику при приеме на работу

147 Словарь специальных терминов и сокращений

Инструкция полностью отражает содержание и специфику деятельности данного должностного лица.

148 Лист ознакомления

С должностной инструкцией ознакомлен и принимаю на себя обязательства по выполнению установленных в ней норм деятельности. Копию должностной инструкции получил.