Должностная инструкция специалиста по экспертизе службы декларирования

269 Общие положения

269.1Настоящая должностная инструкция является основным нормативно-организационным документом, устанавливающим функции, права и обязанности, ответственность Специалиста по экспертизе Группы проведения экспертизы Службы декларирования Отдела обеспечения поставок Департамента логистики XXX, регламентирующим организацию его деятельности, порядок делового взаимодействия с должностными лицами структурных подразделений XXX и иными организациями.

269.2Настоящая должностная инструкция является документом прямого действия, вступает в силу со дня утверждения и является обязательной для исполнения работником с момента ознакомления под роспись.

269.3Переименование, ликвидация должности Специалиста по экспертизе, назначение на должность и освобождение от занимаемой должности осуществляются по приказу Генерального директора XXX.

269.4Специалист по экспертизе непосредственно подчиняется Руководителю Группы проведения экспертизы Службы декларирования Отдела обеспечения поставок Департамента логистики. Работу Специалиста по экспертизе курирует Ведущий специалист по экспертизе Группы проведения экспертизы.

269.5У Специалиста по экспертизе подчиненных нет.

270 Цели и должностные обязанности

270.1Деятельность Специалиста по экспертизе направлена на достижение следующих целей:

270.1.1Обеспечение достоверности декларирования соответствия лекарственных средств импортного производства;

270.1.2Обеспечение выполнения установленных нормативных сроков декларирования.

270.2Для достижения установленных целей Специалист по экспертизе исполняет следующие обязанности:

270.2.1Формирует заявки на добровольную сертификацию;

270.2.2Передает оформленные заявки в контрольно-аналитическую лабораторию;

270.2.3Осуществляет проверку полученных сертификатов и деклараций о соответствии;

270.2.4Осуществляет списание неиспользованных в процессе сертификации и декларирования образцы ЛС на склад;

270.2.5Архивирует документы;

270.2.6Формирует отчеты, необходимые для ведения работ в области сертификации и декларирования соответствия.

270.2.7Осуществляет занесение данных о стоимости работ, проводимых при декларировании соответствия на каждую партию товара;

270.2.8Взаимодействует с сотрудниками структурных подразделений Компании при выполнении своих функций в соответствии с действующими регламентирующими документами для обеспечения оптимального процесса добровольной сертификации и декларирования таможенных грузов;

270.2.9Готовит отчеты по установленной форме в соответствии с полученными заданиями;

270.2.10 Передает сертификаты анализов заводов-изготовителей, декларации о соответствии и сертификаты соответствия для заведения их графических образов в БД и хранения в архиве;

270.2.11 Участвовать в плановых инвентаризациях материально-технических ценностей, а также при необходимости - в единовременной полной инвентаризации товарного запаса на складах компании;

270.2.12 Выполняет иные поручения Руководителя Группы проведения экспертизы в пределах своих функциональных обязанностей.

270.3Для достижения установленных целей Специалист по экспертизе осуществляет взаимодействие с иными организациями:

- ФГУ «ЦЭККМП» Росздравнадзором по вопросам добровольной сертификации и декларирования ЛС, получения деклараций о соответствии и сертификатов соответствия, консультаций по нормативной документации и качеству ЛС;

- ООО «КоАЛ Фарманализ» по вопросам проведения анализа лекарственных препаратов, получения протоколов испытаний, консультаций по нормативной документации и качеству ЛС;

- ФГУ МО РФ «655 Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» по вопросам проведения анализа лекарственных препаратов, получения протоколов испытаний, консультаций по нормативной документации и качеству ЛС;

- ФГУ ГИСК им. Л. А. Тарасевича Роспотребнадзора по вопросам проведения анализа лекарственных препаратов, получения протоколов испытаний, консультаций по нормативной документации и качеству ЛС;

- ООО «ТС YYY» консультации по декларациям о соответстви, по регистрационным удостоверениям и качеству лекарственный средств.

271 Показатели оценки деятельности

Деятельность Специалиста по экспертизе оценивается на основе следующих показателей:

271.1Соблюдение нормативов сроков сертификации и декларирования.

272 Общекорпоративные нормы

Деятельность Специалиста по экспертизе регулируется общекорпоративными нормами, отраженными в следующих документах:

272.1Правила внутреннего трудового распорядка;

272.3Стандарт предприятия «Деловой этикет. Корпоративный стандарт формы одежды»

272.6Положение о защите персональных данных работников XXX ;

272.8Настоящая должностная инструкция;

273 Права

Специалист по экспертизе имеет следующие права, необходимые для выполнения своих функциональных обязанностей:

273.1 Запрашивать и получать информацию, необходимую для выполнения своих обязанностей, от всех подразделений и должностных лиц XXX в пределах своей компетенции;

273.2 Иметь согласованный прямой доступ ко всем электронным и бумажным информационным источникам, программному обеспечению и «Зоны доступа» в рамках выполнения возложенных на Группу проведения экспертизы задач;

273.3 Вносить на рассмотрение Руководителю Группы проведения экспертизы или Начальнику Службы декларирования предложения по совершенствованию деятельности XXX в области добровольной сертификации и декларирования лекарственных препаратов импортного производства.

273.4 Осуществлять другие полномочия в соответствии с настоящей Должностной инструкцией.

274 Ответственность

Специалист по экспертизе несет персональную ответственность перед Генеральным директором XXX за невыполнение или ненадлежащее выполнение своих функциональных обязанностей в достижении установленных целей, а также ненадлежащее использование предоставленных ему прав:

- в соответствии с действующим трудовым законодательством РФ, внутренними нормативными документами, трудовым договором работник несет дисциплинарную ответственность;

- в соответствии с договором о полной индивидуальной материальной ответственности работник несет материальную ответственность.

275 Требования к работнику при приеме на работу

Общие обязательные требования

7.1

Образование

Высшее, среднее специальное (желательно медицинское или фармацевтическое).

7.2

Опыт работы

Достаточный опыт работы для выполнения возложенных обязанностей.

7.3

Профессиональные навыки

Без особых требований

Специальные требования

7.4

Знание специального ПО, технических систем

ПК опытный пользователь, обязательно знание Word, Exel, электронная почта, Internet

7.5

Знание нормативной документации

Знание нормативных актов в области контроля качества, добровольной сертификации и декларирования лекарственный средств и внутренней нормативной базы.

7.6

Владение методиками

276 Словарь специальных терминов и сокращений

Термин, сокращение

Определение термина, сокращения

8.1

Компания

XXX

8.2

БД

База данных

8.3

ФГУ «ЦЭККМП» Росздравнадзор

Федеральное Государственное Учреждение «Центр Экспертизы и Контроля Качества Медицинской Продукции» Росздравнадзор

8.4

ФГУ МО РФ «655 Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств»

Федеральное Государственное Учреждение Министерства обороны Российской Федерации «655 Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств»

8.5

ФГУ ГИСК им. Л. А. Тарасевича Роспотребнадзора

Федеральное Государственное Учреждение Государственный Институт Стандартизации и Контроля Медицинских Биологических Препаратов имени Л. А. Тарасевича

8.6

«КоАЛ Фарманализ»

«Контрольно-аналитическая лаборатория Фарманализ»

8.7

ЛС

Лекарственное средство

Инструкция полностью отражает содержание и специфику деятельности данного должностного лица.

277 Лист ознакомления

С должностной инструкцией ознакомлен и принимаю на себя обязательства по выполнению установленных в ней норм деятельности. Копию должностной инструкции получил.

Вид документа: 
Ключевые слова: 
Рубрика: 

Поделиться

Авторизуйтесь или зарегистрируйтесь, чтобы оставить комментарий