Должностная инструкция менеджера по сертификации

374 Общие положения

374.1 Настоящая должностная инструкция является основным нормативно-организационным документом, устанавливающим функции, права и обязанности, ответственность Менеджера по сертификации регламентирующим организацию его деятельности, порядок делового взаимодействия с должностными лицами структурных подразделений XXX и внешними организациями.

374.2 Настоящая должностная инструкция является документом прямого действия, вступает в силу со дня утверждения и является обязательной для исполнения работником с момента ознакомления под роспись.

374.3 Переименование, ликвидация должности Менеджера по сертификации, назначение на должность и освобождение от занимаемой должности осуществляются по приказу Генерального директора XXX.

374.4 Менеджер по сертификации непосредственно подчиняется Руководителю группы декларантов Службы декларирования Отдела обеспечения поставок.

1.5 На время отсутствия Менеджера по сертификации его замещает Декларант.

375 Цели и должностные обязанности

375.1 Деятельность Менеджера по сертификации направлена на достижение следующих целей:

375.1.1Обеспечение достоверности декларирования товара импортного производства;

375.1.2Обеспечение выполнения установленных нормативных сроков декларирования.

375.2 Для достижения установленных целей Менеджер по сертификации исполняет следующие обязанности:

375.2.1Осуществляет контроль за соответствием продукции требованиям нормативных документов;

375.2.2Инициирует выпуск в свободное обращение продукции, подлежащей обязательному подтверждению качества, только после осуществления контроля соответствия и подтверждения соответствия уполномоченным органом;

375.2.3Осуществляет проверку документов для проведения декларирования таможенных грузов на соответствие требованиям нормативной документации;

375.2.4Формирует заявки на сертификацию;

375.2.5Осуществляет проверку правильности оформления данных;

375.2.6 Инициирует, путём подачи служебной записки, проведение необходимых складских операций при приёмке и оприходовании лекарственных средств в импортной поставке от поставщика на склад;

375.2.7 Контролирует поступление счетов на оплату выполненных работ, проводит сверку счетов, контролирует их оплату;

375.2.8 Взаимодействует с декларантом по решению вопросов несоответствия лекарственных средств требованиям Нормативной документации;

375.2.9 Участвует в планировании бюджета на декларирование и сертификацию;

2.2.10 Взаимодействует с сотрудниками структурных подразделений фирмы при выполнении своих функций в соответствии с действующими регламентирующими документами;

2.2.11 Готовит отчеты по установленной форме в соответствии с полученными заданиями;

2.2.12 Участвует в плановых инвентаризациях материально-технических ценностей, а также, при необходимости - в единовременной полной инвентаризации товарного запаса на складах компании.

2.3 Для достижения установленных целей Менеджер по сертификации осуществляет взаимодействие с иными организациями:

- ООО «КОАЛ Фарманализ» по вопросам проведения анализа лекарственных средств, своевременного получения протоколов испытаний, консультаций по вопросам качества лекарственных средств и нормативной документации;

- ФГУ МО РФ «655 ЦКК и СЛС» по вопросам проведения анализа лекарственных средств, своевременного получения протоколов испытаний, консультаций по вопросам качества лекарственных средств и нормативной документации;

- ФГУ ГИСК им. Л. А. Тарасевича Роспотребнадзора по вопросам проведения анализа лекарственных средств, своевременного получения протоколов испытаний, консультаций по вопросам качества лекарственных средств и нормативной документации;

- ФГУ «ЦЭККМП» по вопросам декларирования лекарственных средств, получения деклараций и сертификатов соответствия, консультаций по вопросам качества лекарственных средств и нормативной документации;

- С поставщиками лекарственных средств по вопросам консультаций по нормативной документации и качеству лекарственных средств, предоставлений объяснений производителей, нормативной документации и разрешающих писем Росздравнадзора;

- ООО « ТС YYY» консультация по регистрационным удостоверениям и качеству лекарственных средств.

376 Показатели оценки деятельности

Деятельность Менеджера по сертификации оценивается на основе следующих показателей:

3.1 Выполнение норматива сроков декларирования.

3.2 Своевременности передачи информации и документов, с целью таможенного оформления и выпуска в свободное обращение товарных позиций.

3.3 Своевременности внесения информации о проблемах качества лекарственных средств, возникающих в ходе добровольной сертификации и декларирования.

377 Общекорпоративные нормы

Деятельность Менеджера по сертификации регулируется общекорпоративными нормами, отраженными в следующих документах:

377.1 Правила внутреннего трудового распорядка;

377.8 Настоящая должностная инструкция.

378 Права

Менеджер по сертификации имеет следующие права, необходимые для выполнения своих функциональных обязанностей:

5.1 Запрашивать и получать информацию, необходимую для осуществления своей деятельности от всех структурных подразделений и должностных лиц XXX в пределах своей компетенции.

5.2 Вносить вышестоящему руководству предложения по вопросам касающейся своей компетенции.

5.3 Осуществляет другие полномочия в соответствии с настоящей должностной инструкцией.

379 Ответственность

Менеджер по сертификации несет персональную ответственность перед Генеральным директором XXX за невыполнение или ненадлежащее выполнение своих функциональных обязанностей в достижении установленных целей, а также ненадлежащее использование предоставленных ему прав:

- в соответствии с действующим трудовым законодательством РФ, внутренними нормативными документами, трудовым договором работник несет дисциплинарную ответственность;

- в соответствии с договором о полной индивидуальной материальной ответственности работник несет материальную ответственность.

380 Требования к работнику при приеме на работу

Общие обязательные требования

7.1

Образование

Высшее, средне-специальное (желательно медицинское или фармацевтическое)

7.2

Опыт работы

Достаточный опыт работы для выполнения возложенных обязанностей

7.3

Профессиональные навыки

Без особых требований

Специальные требования

7.4

Знание специального ПО, технических систем

Excel, электронная почта, интернет

7.5

Знание нормативной документации

Знание нормативных актов в области декларации соответствия, контроля качества и сертификации лекарственных средств и внутренней нормативной базы.

381 Словарь специальных терминов и сокращений

Термин, сокращение

Определение термина, сокращения

8.1

ФГУН ГИСК им. Л. А. Тарасевича

Федеральное Государственное Учреждение Науки Государственный Научно-исследовательский Институт Стандартизации и контроля медицинских биологических препаратов им. Л. А. Тарасевича

8.2

ФГУ МО РФ «655 ЦКК и СЛС»

Федеральное Государственное учреждение Министерства обороны Российской Федерации «655 Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств»

8.3

ФГУ «ЦЭККМП» Росздравнадзор

Федеральное Государственное Учреждение «Центр Экспертизы и Контроля Качества Медицинской Продукции» Росздравнадзор

8.4

«КОАЛ Фарманализ»

«Контрольно-аналитическая лаборатория Фарманализ»

8.5

Компания

Закрытое Акционерное Общество Фирма «XXX

Инструкция полностью отражает содержание и специфику деятельности данного должностного лица.

382 Лист ознакомления

С должностной инструкцией ознакомлен и принимаю на себя обязательства по выполнению установленных в ней норм деятельности. Копию должностной инструкции получил.

Вид документа: 
Ключевые слова: 
Рубрика: 

Поделиться

Авторизуйтесь или зарегистрируйтесь, чтобы оставить комментарий