Должностная инструкция специалиста по контролю службы фармацевтического контроля

887 Общие положения

887.1Настоящая должностная инструкция является основным нормативно-организационным документом, устанавливающим функции, права и обязанности, ответственность специалиста по контролю Отдела внутреннего аудита регламентирующим организацию его деятельности, порядок делового взаимодействия с должностными лицами структурных подразделений XXX.

887.2Настоящая должностная инструкция является документом прямого действия, вступает в силу со дня утверждения и является обязательной для исполнения работником с момента ознакомления под роспись.

887.3Переименование, ликвидация должности специалиста по контролю, назначение на должность и освобождение от занимаемой должности осуществляются по приказу Генерального директора XXX.

887.4Специалист по контролю непосредственно подчиняется Начальнику Отдела внутреннего аудита.

888 Цели и должностные обязанности

888.1Деятельность специалиста по контролю направлена на достижение следующих целей:

888.1.1 Оценка эффективности системы управления рисками Компании в части оборота лекарственных средств и парафармацевтической продукции и выработка рекомендаций по ее совершенствованию

888.1.2 Оценка существующей системы внутреннего контроля в части оборота лекарственных средств и парафармацевтической продукции в XXX, выработка рекомендаций по ее совершенствованию

888.1.3 Содействие в выполнении планов и достижении поставленных целей как XXX в целом, так и отдельных подразделений, путем анализа эффективности бизнес-процессов Компании регламентирующих оборот лекарственных средств и парафармацевтической продукции и выработки рекомендаций по их улучшению.

888.1.4 Обеспечение соблюдения сотрудниками сбытовых подразделений требований и правил, установленных ВНД и законодательством РФ.

888.1.5 Содействие в обеспечении эффективного и экономического использования ресурсов XXX.

888.2Для достижения установленных целей специалиста по контролю исполняет следующие обязанности:

888.2.1Участвует в разработке внутренних нормативных документов, регламентирующих фармацевтическую деятельность Компании

888.2.2 Изучает действующие нормативные документы и акты законодательства РФ по вопросам организации фармацевтической деятельности.

888.2.3 Участвует в консультативной поддержке филиалов и подразделений Компании по вопросам соблюдения фармацевтического порядка.

888.2.4 Ведет мониторинг внутреннего аудита выполнения нормативных требований по обеспечению фармацевтического порядка всеми подразделениями Компании.

888.2.5 Оценивает эффективность управления фармацевтическими рисками руководителями функциональных направлений Компании.

888.2.6 Разрабатывает рекомендации и координирует работу по минимизации рисков, связанных с невыполнением лицензионных требований и условий.

888.2.7 Участвует в разработке и внедрении системы обучения и аттестации сотрудников Компании, ответственных за обеспечение фармацевтического порядка.

888.2.8 Участвует в организации и проведении контрольных мероприятий подразделений Компании по соблюдению фармацевтического порядка.

889 Показатели оценки деятельности

Деятельность специалиста по контролю оценивается на основе следующих показателей:

3.1 Соблюдение требований ВНД.

3.2 Своевременное и качественное выполнение программ аудитов и контрольных проверок, подготовки отчетов и рекомендаций по их результатам.

3.3 Соблюдение технологической и трудовой дисциплины;

890 Общекорпоративные нормы

Деятельность специалиста по контролю регулируется общекорпоративными нормами, отраженными в следующих документах:

890.1Правила внутреннего трудового распорядка

890.12 Международные профессиональные стандарты внутреннего аудита (Институт внутренних аудиторов).

890.13 Настоящая должностная инструкция.

891 Права

Специалист по контролю имеет следующие права, необходимые для выполнения своих функциональных обязанностей:

891.1 Запрашивать и получать беспрепятственный доступ к любым активам, документам, бухгалтерским записям, базам данных и другой информации о деятельности Компании, делать копии документов

891.2 Формировать файлы отчетов по итогам аудитов с получением комментариев от функциональных руководителей подразделений Компании имеющими соответствующие полномочия.

891.3 Запрашивать и получать необходимую помощь сотрудников подразделений, в которых проводится аудит, а также помощь сотрудников других подразделений Компании.

891.4 Доводить до сведения Начальника ОВА предложения по улучшению существующих систем, процессов, политик, процедур, методов ведения деятельности, а также комментарии по любым вопросам, относящимся к ведению внутреннего аудита.

891.5 При необходимости давать предложения по привлечению сторонних экспертов при выполнении контрольных мероприятий.

891.6 Запрашивать информацию, необходимую для осуществления своей деятельности, от соответствующих структурных подразделений и должностных лиц XXX в пределах своей компетенции

891.7 Изучать и оценивать любые документы, запрашиваемые в ходе выполнения контрольных мероприятий.

892 Ответственность

Специалист по контролю несет персональную ответственность перед Генеральным директором XXX за невыполнение или ненадлежащее выполнение своих функциональных обязанностей в достижении установленных целей, а также ненадлежащее использование предоставленных ему прав:

- в соответствии с действующим трудовым законодательством РФ, внутренними нормативными документами, трудовым договором работник несет дисциплинарную ответственность;

- в соответствии с договором о полной индивидуальной материальной ответственности работник несет материальную ответственность.

893 Требования к работнику при приеме на работу

894 Словарь специальных терминов и сокращений

Инструкция полностью отражает содержание и специфику деятельности данного должностного лица.

895 Лист ознакомления

С должностной инструкцией ознакомлен и принимаю на себя обязательства по выполнению установленных в ней норм деятельности. Копию должностной инструкции получил.

служба специального контроля