Акт проверки соблюдения нормативных документов и санитарных правил Производство и контроль медицинских иммунобиологических препаратов для обеспечения их качества (GMP) при производстве и контроле препарата

Акт проверки соблюдения нормативных документов и санитарных правил "Производство и контроль медицинских иммунобиологических препаратов для обеспечения их качества" (GMP) при производстве и контроле препарата

Приложение 2 к Методическим указаниям "О порядке государственного надзора за качеством медицинских иммунобиологических препаратов" МУ 3.3.2.1081-01

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

НАЦИОНАЛЬНЫЙ ОРГАН КОНТРОЛЯ
МЕДИЦИНСКИХ ИММУНОБИОЛОГИЧЕСКИХ ПРЕПАРАТОВ
ГОСУДАРСТВЕННЫЙ НАУЧНО - ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЙ ИНСТИТУТ
СТАНДАРТИЗАЦИИ И КОНТРОЛЯ МЕДИЦИНСКИХ БИОЛОГИЧЕСКИХ
ПРЕПАРАТОВ ИМ. Л.А. ТАРАСЕВИЧА

АКТ

от "__" _______ 200_ г. N ______________

Проверки соблюдения НД и СП "Производство и контроль МИБП для
обеспечения их качества" (GMP) при производстве и контроле
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
на предприятии ___________________________________________________
(указать юридический адрес предприятия)
Руководитель предприятия - изготовителя __________________________
__________________________________________________________________
Основание. Приказ директора ГИСК им. Л.А. Тарасевича
от __________ 200_ г. N ___________
Составлен комиссией в составе: руководитель проверки _____________
члены комиссии: __________________________________________________
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
Присутствовали: __________________________________________________
__________________________________________________________________
1. Исходные данные: результаты контроля препарата в ГИСК или в
испытательной организации, анализ паспортов, акты предыдущих
проверок _________________________________________________________
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
2. Результаты проверки ___________________________________________
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
3. Выводы: Комиссия рекомендует / не рекомендует выдать
"Сертификат производства" на следующие препараты _________________
__________________________________________________________________
(точное название ФС, ФСП: номер и срок действия)
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
сроком ___________________________________________________________

Акт составлен в 2 экземплярах

Руководитель проверки:

Члены комиссии:

Акт одобрен Протокол N

С актом ознакомлен и 1 экземпляр получил

Руководитель предприятия - изготовителя

Вид документа: 
Ключевые слова: 
Рубрика: 
+1
0
-1